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GMP
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业务拓展总监（Business Development Director）
1
本科
北京市
面议
任职资格
(1)5年以上CxO企业商务、销售或BD岗位经验；
(2)有临床供应链相关领域经验优先；
(3)本科及以上学历，药学、临床、生物、市场营销、企业管理、供应链等相关专业毕业；
(4)英语听说读写流畅；
(5)40岁以下优先；
工作职责
(1)负责公司临床供应链业务的项目引进，完成公司年度营业额目标和利润目标；
(2)寻找并发展目标客户，建立和维护与关键客户的关系，理解客户需求，提供解决方案，并寻求长期合作机会；
(3)负责项目投标、报价、商业谈判等售前事务，与客户就项目合同进行跟踪和谈判；
(4)策划和执行产品或服务的市场推广活动，提高公司在目标市场的知名度和竞争力；
(5)管理商务发展团队，包括招聘、培训、指导及评估团队成员的表现；
(6)与公司内部相关部门沟通，整合资源，促使公司业务快速发展和顺利运行；
(7)定期向高级管理层报告业务发展的进展和结果，提供数据支持的决策建议；
项目经理
2
本科
北京市
面议
任职资格
（1）熟悉国内外GSP\GMP\GCP等医药相关法律法规；
（2）能在英文工作环境下工作；
（3）能够熟练运用办公软件（Excel、word、PowerPoint等），及ERP系统；
（4）药学、临床、生物、管理、供应链相关专业毕业；
（5）有两年及以上临床试验供应链或临床研究相关工作经验优先；
工作职责
（1）能够与申办方、CRO、新药研发机构的客户沟通合作，制定出符合法规要求并可确保临床试验用药品按时交付的供应链方案；
（2）起草项目说明、药物管理手册，参与临床供应链SOP的编写与修改，不断完善现有流程；
（3）为临床试验用药品的存储和冷链运输提供监督，包括但不限于对流程规范、偏差控制、批次记录、分发指令和订单处理及交付相关的流程和文件的审核；
（4）熟悉临床试验药品的盲态管理要求、包装设计、包装标准和流程，能够对试验用药品的二次包装和贴标提供流程监督和指导；
（5）负责日常项目管理、客户沟通及关系维护、问题跟进；
（6）负责每月账单审核、开票及回款管理；
（7）负责供应商管理；
（8）客户协议、合同、订单文件等各种文件的管理；
（9）配合质量完成客户审计工作；
（10）完成上级领导安排的其他业务工作；
质量专员
1
本科
北京市
面议
任职资格
（1）药学专业或者医学、生物、化学相关专业本科学历以上或者中级专业技术职称或执业药师资格；
（2）熟悉药品研发、GMP、GSP、GCP等相关法规要求，熟悉医药相关法律、政策，具备一定的管理知识、物流知识；
（3）英语读写能力良好；
（4）2年以上从事药品研发或药品生产质量管理工作的实践经验，有临床供应链相关质量管理经验者优先；熟悉质量管理工作的流程方式方法；
（5）具备较好的沟通和表达能力，具有团队合作意识。
工作职责
（1）协助公司质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及审核放行等质量管理活动；
（2）参与制定公司质量管理工作的年度和中长期发展规划并实施；
（3）进行药品或物料的接收、验收、入库、出库、存储等过程的复核或审查；
（4）对临床试验用药品的二级包装及贴标的生产计划和流程进行管理，并进行现场质量监督；
（5）学习了解临床试验用药品供应相关的最新法规和质量要求，并对相关人员进行培训；
（6）管理变更、偏差、CAPA流程，确保所有重大偏差和检验结果已经过调查并得到及时处理；
（7）编写验证方案和报告，确保完成各种必要的确认或验证工作；
（8）接待客户及官方审计、稽查，负责组织公司相关人员协助开展检查，并确保缺陷项目得到有效整改；批准公司级自检的方案和报告，确保完成自检。
（9）组织对供应商的评估、批准、审计。
（10）与市场监督管理局、药监局等政府监管机构保持良好的沟通，维护公司质量形象；
技术专员
3
大专
北京市
面议
任职资格
（1）专科以上学历，医学、药学、生物、物流、供应链等相关专业。
（2）对仓储、物流、供应链知识有较全面的了解;
（3）对药品生产尤其是药品包装相关知识有所了解；
（4）可熟练操作各类ERP系统;
（5）了解药品研发、GMP、GSP、GCP等相关法规要求；
工作职责
（1）入库:记录药品或物料到货信息，检查到货文件完整性和准确性，检查外包装完整性，下载随货温度;执行药品或物料的验收工作，核对具体信息，记录偏差/破损等异常;按照要求完成系统填写和上架入库;
（2）出库:按照出库订单进行药品或物料的拣选，确保无偏差、无破损;对出库药品或物料进行复核，确保药品与订单、拣货单一致；组织发货，确保产品完好打包，文件齐全，温度计设置准确，出库准确;
（3）包装生产:参加包装前培训，按照项目操作指南执行一级包装或二级包装和贴标的工作，保证包装质量和进度;
（4）库存盘点:执行库存盘点工作，确保系统库存与实际库存一致，发现问题及时反馈直至问题解决;
（5）库房管理:确保库房日常整洁、有序，按规定进行安全巡查、温湿度巡查并记录;
（6）设施设备管理：对设施设备进行日常管理、维护和维修，确保在任何突发状态下设备的安全和工作状态。
（7）文档管理:相关文件整理、审核、归档；
（8）领导交办的其他相关工作；
关联公司
华仞医药拥有强大的药物研发服务平台资源
是光恒生（北京）生物医药科技有限责任公司
军科正源(北京)药物研究有限责任公司
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